行 業(yè) 政 策

近日,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局等三部門聯(lián)合發(fā)布《全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范(2023年版)》,其中,華瑞同康自主研發(fā)的 —— “胸苷激酶1(TK1)細(xì)胞周期分析”于國家層面納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目,為全國省市自治區(qū)開展TK1腫瘤早期風(fēng)險(xiǎn)篩查項(xiàng)目,提供國家級收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)!
▲ “胸苷激酶1(TK1)細(xì)胞周期分析”納入國家層面醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目
此次“胸苷激酶1(TK1)細(xì)胞周期分析”正式納入國家層面的2023年醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范,是華瑞同康繼“中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”之后的又一國家級認(rèn)可,也是對華瑞同康自主研發(fā)的“胸苷激酶1(TK1)細(xì)胞周期分析試劑盒”表示了充分肯定。
其中項(xiàng)目內(nèi)涵中明確了采用TK1-IgY技術(shù)進(jìn)行測定,TK1-IgY技術(shù)由華瑞同康公司國際首創(chuàng),通過TK1抗原免疫母雞,能產(chǎn)生高靈敏度、高特異性的IgY抗體,且不會(huì)與人體產(chǎn)生交叉反應(yīng)。

此外,項(xiàng)目內(nèi)涵中明確了“采用酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光法或磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法”等發(fā)光學(xué)方法,這來自于華瑞同康自主研發(fā)的兩款“胸苷激酶1(TK1)細(xì)胞周期分析試劑盒”。酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光法的TK1細(xì)胞周期分析試劑盒,在普通臨床實(shí)驗(yàn)室均可開展,且費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理;而采用磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法,可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化,原管上機(jī),一鍵檢測,快速出具檢測報(bào)告的優(yōu)點(diǎn)。兩種方法學(xué)可針對不同應(yīng)用場景進(jìn)行適宜選擇。

▲ 胸苷激酶1(TK1)細(xì)胞周期分析試劑盒
自2016 年 7 月,國務(wù)院明確“國家負(fù)責(zé)制定全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范,統(tǒng)一項(xiàng)目名稱和服務(wù)內(nèi)容,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展服務(wù),并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)?!?/p>
最新版《全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范(2023 年版)》(以下簡稱《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》)是由國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局制定的,統(tǒng)一各級各類非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)向就醫(yī)者(患者)提供的技術(shù)成熟、需要通過收取費(fèi)用進(jìn)行成本補(bǔ)償?shù)尼t(yī)療服務(wù)項(xiàng)目及相關(guān)要素的技術(shù)性規(guī)范。
《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》依據(jù)目前國內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平,參考各省份截至 2020 年 12 月底印發(fā)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目研究制定,旨在促進(jìn)政府對醫(yī)療服務(wù)價(jià)格行為的監(jiān)督與管理、維護(hù)患者合法權(quán)益、體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值、理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系,主要為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理,科學(xué)測算醫(yī)療服務(wù)成本和績效管理等相關(guān)工作提供技術(shù)工具,是各地規(guī)范醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目的重要參考依據(jù)。

華瑞同康 —— 體可問?TK1

  • 國際首款基于細(xì)胞增殖動(dòng)力學(xué)理論的“體可問?TK1細(xì)胞周期分析試劑盒”;
  • 國際首個(gè)關(guān)于血清TK1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)國家職能部門審核實(shí)施;
  • 國際首創(chuàng)TK1-IgY抗體工程技術(shù),攻克超微量量化檢測TK1的世界難題
  • 首次建立血清TK1在體檢中的風(fēng)險(xiǎn)閾值2.0pM;
  • 擁有TK1全方位發(fā)明專利;
性能優(yōu)異:
靈敏度79.9%,特異度99.7%
動(dòng)態(tài)監(jiān)控:
體外血清檢測,可實(shí)現(xiàn)腫瘤全周期動(dòng)態(tài)管理
腫瘤早早期風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警:
通過捕捉細(xì)胞異常增殖信號,比目前現(xiàn)有大多數(shù)腫瘤篩查手段更早預(yù)警腫瘤風(fēng)險(xiǎn)
采用酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光法:
普通臨床實(shí)驗(yàn)室可開展,費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理
采用磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法:
原管上機(jī),一鍵檢測,自動(dòng)分析,快速出具檢測報(bào)告

原研技術(shù) 國家專利授權(quán)

  • 2018年發(fā)表160,086例全球最大樣本腫瘤早期風(fēng)險(xiǎn)Meta研究分析成果;
  • 榮獲2022年中國知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域最高級別政府獎(jiǎng)項(xiàng)——“中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”;
  • 榮獲2022年“廣東省腫瘤早篩與風(fēng)險(xiǎn)評估工程技術(shù)研究中心”權(quán)威認(rèn)定;
  • “腫瘤早早期篩查的細(xì)胞增殖動(dòng)量技術(shù)”審定為“深圳企業(yè)創(chuàng)新(國際)紀(jì)錄”
  • 中國健康促進(jìn)基金會(huì)推薦“癌癥早篩適宜技術(shù)”

提供強(qiáng)大的市場驅(qū)動(dòng)力

  • 納入28個(gè)省市醫(yī)療收費(fèi)目錄
  • 進(jìn)入18個(gè)省市基本醫(yī)保目錄
  • 覆蓋90%以上國內(nèi)市場
  • 全國首個(gè)與政府惠民保結(jié)合的腫瘤篩查技術(shù),具備可復(fù)制商業(yè)模式支持
  • 進(jìn)入深圳“民生微實(shí)事”項(xiàng)目,開展超過150場基層社區(qū)服務(wù)
  • ……
TK1,即胸苷激酶1,是國際公認(rèn)的細(xì)胞周期S期依賴酶,可作為檢測細(xì)胞增殖速度的關(guān)鍵指標(biāo)。當(dāng)細(xì)胞分裂速度越快、細(xì)胞分裂越多時(shí),血液中TK1的濃度就會(huì)變得越高。